Apotheker: Biologicals & Biosimilars Update 2017

Biologika sind Arzneistoffe, die mit Hilfe von biotechnologischen Verfahren in lebenden Zellen produziert werden. Beispiele für Biologika sind unter anderem Impfstoffe, Insulin, Wachstumsfaktoren oder auch monoklonale Antikörper.

Da die Herstellung von Biosimilars, also den Biologika-Nachbauten, aufgrund des komplexen Herstellungsverfahrens nicht dem Originator ident erfolgen kann, unterliegen Biosimilars strengen regulatorischen Maßnahmen und klinischen und nicht-klinischen Testungen. Diese dienen dem Nachweis der Similarität des Produktes zum Originalbiologikum, nicht etwa der identen Wirkung, woraus dann die vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit geschlussfolgert werden kann. Die Apotheke ist nicht nur für Fragen zu unerwünschten Nebenwirkungen und deren Meldung eine wichtige Anlaufstelle für Patienten.

vielgesundheit.at sprach mit ExpertInnen über die Grundlagen zur Herstellung, dem Vertrieb und Einsatz von biologischen Arzneimitteln sowie deren aktuellen Stellenwert und Zukunftsaussichten.

  • Mag. Katharina Braun
  • Mag. pharm. DDr. André Farkouh
  • Univ.-Prof. Dr. Michael Freissmuth
  • Mag. pharm. Viktor Hafner
  • Mag. pharm. Karin Kirchdorfer
  • Dr. Miriam Strauss
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